Produtos afetados
Sistema de classificação Código Nome
HS 30 Produtos farmacêuticos.
ICS 11100 Laboratory medicine
Detalhes
País Japan
Agência responsável Ministry of Health, Labour and Welfare
Agency or authority designated to handle comments if different from above
Artigos 2.9.2
Covered Products
Cobertura Vacina
Title, number of pages and language(s) of the notified document Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products
Resumo em portugues Propõe Regulamento Técnico para os requisitos mínimos para produtos biológicos devem ser parcialmente alterados para revisar o padrão da vacina contra a raiva inativada por liofilização da cultura de tecidos.
Resumo original The Minimum Requirements for Biological Products shall be partially amended to revise the standard for the "Freeze-dried Inactivated Tissue Culture Rabies Vaccine".
Objetivos Outros Saúde Humana
Documentos relevantes Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices. http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?ft=1&re=02&dn=1&co=01&ia=03&ja=04&x=23&y=17&ky=act+on+securing+quality%2C+efficacy+and+safety+of+products+including+pharmaceuticals+medical+devices.&page=1 This amendment will be published in "KAMPO" (Official  Gazette) when adopted.
Detalhes do contato Japan Enquiry PointInternational Trade DivisionEconomic Affairs BureauMinistry of Foreign AffairsFax: (+81 3) 5501 8343E-mail: enquiry@mofa.go.jp

Datas importantes
  • Distribuição
    07/02/20
  • Comentários
    Até 07/04/20
  • Adoção
    In April 2020
  • Vigência
    In April 2020
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