Produtos afetados
Sistema de classificação Código Nome
HS 30 Produtos farmacêuticos.
ICS 11120 Pharmaceutics
Detalhes
País Japan
Agência responsável Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW)
Agency or authority designated to handle comments if different from above
Artigos 2.10.1
Covered Products Substances with probable effects on the central nervous system
Cobertura Produtos farmacêuticos e dispositivos médicos
Title, number of pages and language(s) of the notified document Designation of "Shitei Yakubutsu" (designated substances), based on the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devicees (hereinafter referred to as the "Act"). (1960, Law No.145)
Resumo em portugues Propõe Regulamento Técnico que trata da designação de 3 substâncias consideradas designadas (Shitei Yakubutsu), com possíveis efeitos no sistema nervoso central, com base no ordenamento para garantia, qualidade, eficácia e segurança de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos (denominada Lei Nº 145/1960).
Resumo original Proposed "Shitei Yakubutsu" (designated 3 substances), and their "proper uses" designated under the Act
Objetivos Saúde Humana
Documentos relevantes The Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices: http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1 When adopted, "Shitei Yakubutsu" (designated substances) and their proper uses will be publicized in the Official Gazette, "KAMPO".
Detalhes do contato Japan Enquiry PointInternational Trade Division, Economic Affairs Bureau, Ministry of Foreign AffairsFax: (+81 3) 5501 8343E-mail: enquiry@mofa.go.jp

Datas importantes
  • Distribuição
    11/09/19
  • Comentários
  • Adoção
    29/08/19
  • Vigência
    2019-09-08
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