Produtos afetados
Sistema de classificação Código Nome
HS 300490 - Outros
ICS 11120 Pharmaceutics
Detalhes
País Canada
Agência responsável Department of Health
Agency or authority designated to handle comments if different from above Canada’s Notification Authority and Enquiry Point Global Affairs Canada Technical Barriers and Regulations Division 111 Sussex Drive, Ottawa, ON K1A 0G2 Tel: (343) 203-4273 Fax: (613) 943-0346 Email: enquirypoint@international.gc.ca
Artigos 2.9.2
Covered Products Prescription status of medicinal ingredients for human use (ICS: 11.120; HS 3004.90)
Cobertura Medicamentos
Title, number of pages and language(s) of the notified document Notice of Consultation on the Prescription Drug List (PDL): Epinephrine (2 pages, in English and French)
Resumo em portugues Propõe Regulamento Técnico para comentários acerca da proposta de adição de ‘Epinephrine’ ou sua solução tópica de sais para hemostasia quando vendida em uma concentração igual ou superior a 1 mg / ml (1: 1000) à lista de medicamentos com receita médica, apenas em relação á parte humana.
Resumo original This Notice of Consultation provides an opportunity to comment on the proposal to add epinephrine or its salts topical solution for hemostasis when sold at a concentration equal to or greater than 1 mg/ ml (1:1000) to the Prescription Drug List (PDL).  Only the Human part of the PDL is proposed to be revised.  
Objetivos Saúde Humana
Documentos relevantes Health Canada website: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/public-involvement-consultations/drug-products/consultation-epinephrine-topical-solution.html posted: 12 August 2019 (available in English and French)  
Detalhes do contato The electronic version of the regulatory text can be downloaded at:

Datas importantes
  • Distribuição
    29/08/19
  • Comentários
    Até 26/10/19
  • Adoção
    To be determined after consultation period
  • Vigência
    To be determined after consultation period
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